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      明月動態
      明月海洋中藥制劑中心獲批國家生產許可
      來源: 明月海藻集團 / 發布時間:2024-04-09
      近日,明月集團海洋中醫藥板塊業務傳來喜訊,經前期建設、籌備,山東省專家審核組現場核查,海洋中藥制劑中心項目順利通過驗收,獲批藥品監督管理局醫療機構制劑許可證,具備醫療機構中藥制劑研發、生產及承接委托生產資質。



      該海洋中藥制劑中心按照國家藥品GMP標準,建設面積10000平方米,涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、糖漿劑、煎膏劑、散劑、軟膏劑、茶劑、酒劑等11個制劑劑型,配備多功能提取機、壓片機、膠囊填充機、制粒機、灌裝機等設備,形成年產2000噸中藥制劑生產能力。



      本次醫療機構制劑許可獲批,為企業開展海洋中藥制劑研發、生產奠定基礎。目前,公司已聯合中國疾病預防控制中心、山東中醫藥大學等科研院所及青島大學附屬醫院、青島濱海學院附屬醫院等研發團隊,圍繞海藻藥用功效,開展清除幽門螺桿菌、腫瘤術后康復、糖尿病腎病等方面的醫療機構制劑、海洋中藥的基礎及臨床研究工作。



      同時,公司以本次制劑許可獲批為契機,正積極構建集研發、申報、注冊、生產、轉化一體化協作平臺,推進打造區域醫療機構制劑中心,助力醫療機構協定處方、經典名方等向院內制劑、中藥新藥轉化,切實推進海洋中藥產業創新,以新質生產力推動海藻行業高質量發展,助力山東海洋強省和中藥強省雙戰略的實施。

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